发布日期：2024-03-04 04:24 点击次数：145
▲两家药企的“盐酸曲好意思他嗪片”出现数据重复
近期，有网友发布微博称，其在国度药品监督解决局药品审评中心官网查询发现，多家药企通过一致性评价审核的同款仿制药品，其生物等效性研讨遵循数值一模一样，质疑药企对药品干系试验数据作秀。
网友微博发布的截图泄露：广泛医药（中国）有限公司、湖北四环制药有限公司两家药企，分娩了规格同为20mg的盐酸曲好意思他嗪片。但两家药企公布的生物等效性考试研讨遵循泄露，20mg规格药片血浆中的曲好意思他嗪值，空心BE的多项几何均值以及比值完满疏导。
红星新闻记者注视到，第一财经于1月24日报说念称，国度药监局药品审评中心网站搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲好意思他嗪片”发现，确有两个仿制药生物等效性数据完满疏导。
广泛医药：
发现问题后驱动自查
干系政府部门已介入
针对此事，红星新闻记者致电广泛医药（中国）有限公司，又名接线的使命主说念主员回话称：“公司今天（1月24日）已和顺到网友发布的这条音尘。当今企业已驱动自查，也有干系政府部门介入，有后续遵循会对外公布。”
同期，这名接线东说念主员也证据，广泛医药与湖北四环制药是毫无关联的两家药企，并未荟萃制药，也不存在业务来回。红星新闻记者尝试有计划湖北四环制药有限公司，但电话永远无东说念主接听。
另据财新媒体报说念，广泛医药方面就此事回话称，湖北四环制药是CDE（药审中心）数据缺点，“CDE网站已更新，和咱们不存在数据相通。”
除盐酸曲好意思他嗪药品外，网友还发布了另两家药企分娩的“瑞舒伐他汀钙片”药品生物等效性考试研讨遵循数值对比。按照截图实质，这两家企业折柳为南京合法天晴制药有限公司、斯洛文尼亚药企“LekPharmaceuticalsd.d”。
▲网传南京合法天晴制药有限公司与斯洛文尼亚一药企，分娩的兼并药品生物等效性考试研讨遵循数值有相通图据蚁集
家企业相同分娩了规格为5mg的“瑞舒伐他汀钙片”药物，但两家药企公布的生物等效性考试研讨遵循泄露，10mg规格药片中，血浆中的瑞舒伐他汀值，空心BE的多项几何均值以及比值也完满疏导。
按照网友截图实质，涉事4家药企所分娩的“盐酸曲好意思他嗪片”“瑞舒伐他汀钙片”两种药物，均通过了国度药监局药品审评中心仿制药质料与疗效的一致性评价。
红星新闻记者尝试有计划南京合法天晴制药有限公司，但接线员暗意公司已休假，他本东说念主对此并不知情。
相通数据已修改
审评中心发布矫正声明
称系剪辑使命出现造作
关于网友在微博发布的上述4家药企触及的2种药品生物等效性考试研讨数值对比截图，1月24日下昼3点多，红星新闻记者在国度药品监督解决局药品审评中心（下称审评中心）官网，查询到了干系信息。
但记者发现，审评中心公开的生物等效性考试研讨数值，与网传截图并不一致，换言之，当今审评中心公布的这4家药企触及的2种药品，等效性试验研讨数值已不存在相通的情况。
飞速，红星新闻记者致电审品中心，又名接线的使命主说念主员回话称：“网上截图的数据信息可能存在问题，但具体情况咱们还不知情。”
▲审评中心官网的矫正评释
1月24日下昼4点半傍边，审评中心就此事发布《矫正声明》。声明称：中心近期收到网友和媒体的响应，国度药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复问题。经核实，系在2019年和2021年公开干系居品信息时，由于剪辑缺点导致上述问题。中心已第一时期在中心网站对缺点信息进行矫正。关于使命中出现的造作澳门六合彩x开奖查询，中心深表歉意。